術語表
21CFR110-指的是《美國聯邦法規法典》;第21章,第110部分。是制造、包裝或保存人類食品的現行
《良好操作規范》。根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》,21CFR110是美國食品安全的核心法規。
有限制地接受-是指只有在有限的使用范圍內,才可接受
不合格產品。
三磷酸腺苷測試(ATP)-所有的動物、植物、細菌、酵母和霉菌細胞中都可以找到ATP。它在食品和微生物的污染中出現。ATP測試使用生物熒光,檢測清潔之后殘留在物體表面的ATP,以審核在產品接觸面可能導致微生物污染的產品的清除情況。
污染-指的是由于加入無關的、不適當的或劣質的原料,
導致產品有缺陷。
空氣補給裝置-指的是調節外界空氣的設備,能將空氣引
入到建筑物中以消除負壓,并提供企業內的正壓操作。
回風管道-指的是通風管道,它將企業內的空氣排出,
并將這些空氣返送到主要的空氣處理或補給裝置中。
無菌-指的是沒有致病菌微生物。
無菌包裝-指的是對食物產品和包裝材料分別進行無菌
處理,然后在無菌環境中進行組合和封裝的過程。
審核-指的是對食品企業文件和記錄的系統性評價,以
確定相關程序,程序和行動是否達到了程序的期望。
審核員-是指執行審核的人員。
殺鳥劑-是指針對鳥類的殺蟲劑。
虹吸-已用、已弄臟或已污染的用水從衛生器具或容器中回流至提供用水的管道;往往由于管道內的壓強降低導致。
生物熒光-是指生物體發出的可見光,例如,螢火蟲、
魚、真菌、細菌或其它生物體。
《生物反恐法》(2002)-指的美國《生物反恐法》的規定,要求設立關鍵環節,以保護國內食品供應鏈不受故意污染行為的影響。
貼身珠寶飾物-指暫時依附于無可見孔洞或其他附著點的臉部或身體皮膚的飾物。尤其指暫時通過在身體或臉部皮膚下層植入磁鐵的方式控制飾物。
易碎塑料-指的是非基于聚碳酸酯塑料,例如,丙烯酸
塑料或有機玻璃。
專用鞋程序-特定在某區域指定持有和穿著的鞋類,以
防止交叉感染。
結轉產品-指的是從一批產品的生產中剩余轉到下一
批產品的生產。
CARVER+沖擊-食品行業中使用的軍用版(CARVER)攻擊性目標優先順序工具。它允許用戶想象成為一名攻擊者,以確定攻擊中最引人注意的目標。CARVER是下列六種屬性的首字母縮略詞,這些用來評估攻擊中目標的吸引力:重要性、易接近性、可恢復性、敏感性、有效性和可識別性。沖擊作為第七種屬性已經加入到原來的六種屬性中,從而評估攻擊對食品行業造成的健康、經濟和心理上的綜合影響。
接料盤-是在在變速箱下面擺放的淺的或開放的容器,
用來收集任何泄漏的潤滑油,從而防止產品污染。
類別-《AIB國際統一檢查標準》被分成五類:操作方法和人員操作規范、食品安全維護、清潔操作規范、綜合蟲害管理以及健全的前提方案與食品安全程序。
類別評分-以下各項類別的數字評分:操作方法和人員操作規范、食品安全維護、清潔操作規范、綜合蟲害管理以及健全的前提方案與食品安全程序。
類別評分范圍-將在某數字范圍內對某類別進行評分。該五個評分范圍與五個風險評估類別一致:沒有發現問題
(200)、觀察到小問題(180-195)、需要改善(160-175)、嚴重(140-155),或不滿意(≤135)。
定置清洗(CIP)-是指在固定場所通過循環、噴射或流動等化學方法清除產品接觸面的污垢,并使用水清洗表面以達到清潔的方法。
清潔類型-
?深層清潔-特別需要專業人員的清潔,并且涉及拆卸設備或進入設備內部以安全清除食品殘留物,從而消除交叉感染的可能性,并防止細菌、微生物或蟲類的滋生。
?每日-清潔外部表面區域,維持設施整潔干凈。
?維護清潔-是指熟練的維護人員專門協助開展的清潔,以便清除由維修工作導致的食品殘留物、維護化學品、異物或污染。
?人員區域-是指浴室、更衣室、休息區或其它類似區域的清潔。
分析證明書(COA)-是指包含測試結果的檢驗報告,該檢驗報告由供應商提供給客戶以證明產品滿足規定的測試參數,并符合原料規格。
化學品安全數據表(CSDS)-是指向處理化學品的工人和應急人員提供的正確流程。CSDS提供的信息,包括物理和化學數據、毒性、健康影響、應急和急救程序、存放、處理、保護設備要求、暴露途徑、控制措施、安全處理和使用注意事項和溢出/泄露程序。
資格-是指一系列的技能、知識或能力。
污染-是指致使危害或不宜的行為或過程。無關的,尤其是感染性的原材料的出現產生了不純的或有害的物質或配制。
糾正措施-是指為解決已確定的缺點而做出的改變。
關鍵控制點(CCPs)-是指食品加工過程中可控的某一點,步驟或工序,可以防止、消除食品安全危害或讓其降低到可接受水平。
海關—貿易伙伴反恐程序(C-TPAT)-是美國海關邊防署(CBP)推行的非強制性供應鏈項目,目標在于針對恐怖主義提高私營企業供應鏈體系的安全性。
缺陷水平(DALs)-是指食品中對人體健康無害的天然的或不可避免的缺陷。
傾斜板-是指金屬或塑料的角板,每側均有一個蓋子,傾斜板被放置在軸承或變速箱下面,作用是轉移產品或食品接觸面的潤滑物或其它泄露物,從而防止污染。
美國環境保護署(EPA)-這是一家美國政府機構,其任務是制定并實施法規,這些法規履行議會制定的環境法。包括但不限于下列法規:《農藥法和注冊登記》、《清潔水法案》和《飲用水規定》。
必需玻璃制品-是指一家企業中不可避免或者不能用另一種原材料取代的玻璃。
發現項-審核員的觀察項,可索引到某一標準或相關的要求。某一觀察到的問題可能有多個發現項
地面/墻面連接處-是指地面和墻壁匯合處。
食品企業-是指生產、加工、包裝或保存人類食用食品的任何企業。
食品級-是指不能將非食品化學物質帶入食品,并且不包含危害人類健康的化學物質的材料或產品。
食品安全現代化法案(FSMA)-該法案于2011年1月
4日經簽署成為法律,旨在確保美國食品供應的安全性。該法案的目的是通過將重點從污染反應轉移到污染預防,來確保美國的食品供應是安全的。
外部供應商驗證程序-指處理驗證進口至美國的食品安全的FSMA的進口要求。禁止未能遵守本程序的進口商向美國進口食品。
轉基因生物(GMO)-是指遺傳物質基因通過遺傳工程
技術被改變的生物體。
全球食品安全倡議(GFSI)-GFSI是組織/技術委員會,其針對認證標準制定了基準標準。該標準同時也被應用到食品安全管理架構基準中。
《良好操作規范》(GMP)-是指一種食品加工或制造規范,遵守這一規范可以保護產品不受污染。美國21CFR110定義了一些示例,有時候“c”放在縮略詞GMP的前面,表示該規范是現行的。
危害分析關鍵控制點程序(HACCP)-該系統實施七大步驟以識別確定、消除或降低原料、加工或生產中的任何物理、化學或微生物的危害到可接受的水平。
HACCP基于風險評估,可以識別并確認加工過程中確認的、受監控的關鍵點以控制被確定的風險。
基于預防性控制風險的危害分析(HARPC)-確認危害的
分析以及對該危害的預防性控制。
供熱、通風和空氣調節(HVAC)。
高風險操作-涉及到對存在污染風險的食品操作,由于食品實在無菌環境下,40°F(4°C)到140°F(60°C)的溫度范圍下進行加工和存放。
迫近的-可能在任何時刻發生。
蟲害污染-是指在寄主產品中有活的或死的處于不同生長階段的昆蟲,有昆蟲的證據或者昆蟲已建立了大量繁殖的種群。
初始類別評分-指根據嚴重性分配的起始分數。單一或各個觀察的總數可能會降低初始類別評分。
檢查-是指對某個食品企業進行徹底的物理審查,以評估
該企業在某一時刻實際發生的狀況。
檢查員-執行檢查的人員。
綜合蟲害管理(IPM)-是指依靠綜合措施對蟲害防治實施有效的和考慮到環境因素的方法。使用有效的互相結合的蟲害控制方法,通過最經濟的方式應用到蟲害管理中,并把對人類、財產和環境的風險降低到最低。
中間容器-用于轉移原材料或食物產品的容器。
殺菌步驟-溫度(例如,煮熟的食品)、溫度和時間(例如,巴氏消毒法)或者溫度、壓力和時間(例如,封裝)的關系,該方法有效地破壞了煮熟食物產品中的致病菌。加工過程中的溫度和/或壓力,和/或時間要求是以科學為基礎的。
拼箱貨運(LTL)-是指將原材料運送到多個場地的貨運。
最低效率報告價值(MERV)-是由美國熱力、制冷和空氣處理工程師協會(ASHRAE)所制定的對空氣過濾器有效性進行評級的測量值。
補救工作區域-留出的特定區域用來堆積、整理和重新包裝或丟棄受損的產品。
多個發現項-多個標準條款或相關要求下的單個或多個發現項。例如,所有1.1來料拒收和干貨接收和1.3儲存操作規范的發現項應作為兩個單獨的發現項。每個單獨的標準要求對應一個發現項。。
真菌毒素-是指在真菌界中,生物體制造的一種毒質,真菌毒素包括霉菌和酵母。
無毒-沒有毒性的。不能將無毒的物質看作是一種食品,但是如果食用后不會造成損害或死亡。
操作風險管理(ORM)-在食品防衛中簡化了的風險評估過程,該項評估幫助識別風險并確定任何狀態下的最佳措施。
感官性能-是指一種產品的任何感官性狀,包括味覺、顏色、質地、氣味或觸覺。感官性能測試是指通過對產品的外觀檢查、觸摸和味覺來評估產品的過程。
巴氏殺菌-將食物產品暴露在較高的溫度或壓力下,放置一段時間,以破壞可以產生疾病或導致腐爛的微生物。結果是部分滅菌以破壞致病菌或其它不良的有機體。
致病菌-能引起疾病的活體微生物的統稱,包括細菌或真菌。
蟲害棲息-為蟲害提供生存和繁衍場所的任何條件或結構缺陷。
殺蟲劑-殺死有害動物或植物的化學品。殺蟲劑特別應用在農業和人類生存的周圍區域。一些殺蟲劑通過直接接觸或殘留在食品上而危害人類健康,或者由于其劇毒性污染環境,例如DDT(該產品在許多國家被禁止)。殺蟲劑包括殺菌劑、除草劑、殺蟲劑和殺鼠劑。
蟲害防治管理機構(PMRA)(加拿大)。
pH值-表示溶液酸性或堿性程度的數值。pH值越小溶
液的酸性越強,pH值越大溶液的堿性越強。中性溶液的pH值為7。
信息素-由動物分泌的一種化學品,尤其是昆蟲,信息素影響相同種類的其它生物的行為或發展,通常作為異性的引誘劑。
信息素捕蟲器-使用信息素將昆蟲吸引到粘蟲板上的一種捕蟲器,因此可以捕獲昆蟲。使用信息素捕蟲器來確定昆蟲的存在和數量,以便識別企業內昆蟲的活動或蟲害污染或感染。
氣室-通常設在天花板以上或地面以下的場所,氣室可用作分配到居民區的被加熱空氣或被冷卻空氣的接收室。
政策-反映管理層制定的決策的聲明。政策通常是來自企業領導的戰略聲明,展示組織指導,并證明了高層管理人員的支持。
可飲用-適宜飲用的。食品安全中,它通常表示水是否可以飲用。
操作規范-在企業中遵守程序的證據。例如,如果檢查員看到企業保持化學品被隔離和安全放置,這就是企業通過操作規范來實施化學品控制程序的證據。
前提方案-為食品安全和HACCP打下基礎,并創造生產清潔和安全食品所需的環境的食品企業的程序。
預防性控制-基于風險分析的合理的流程、操作方法和過程。一個對安全生產、加工、包裝和食品儲存了解的人可采用預防性控制分析方法通過危害分析識別危害,并顯著減小或預防危害。預防性控制的內容與對安全食品生產、加工、包裝和儲存的基于科學的分析相一致。預防性維護項目-規劃維護活動的程序表
裝車前驗證-證明在同一散裝車輛上裝運的是同一種原料的文件,驗證沒有不同類原料轉運導致的交叉污染。通常該證明在不同貨物裝運間對車輛未進行濕法或干法清潔時提供。
流程-針對如何在一個程序中執行任務的各個步驟說明。例如,在企業的化學品控制程序中,針對如何清除化學溢出物有一套流程。
加工助劑-
?在食品加工過程中被加入的物質,但是在成品包裝之前,可以通過一些方式將這些物質從食品中清除。
?在加工過程中加入的物質可被轉化為正常存在于食品中的成份,并且不會大量增加天然存在于食品中的成份數量。
?在加工過程中作為技術或功能效應加入到食品中的物質以微量的水平存在于成品中,并且在此食品中不會產生任何技術或功能效應。
生產區域-與產品區距離非常近的區域,如果在生產區域出現問題,將會影響產品區的安全。
產品區-所有食品接觸面,和所有食品接觸面正上方沒有保護的區域。產品區包括暴露的原材料、半成品或成品
程序-是指在企業內與要素管理相關的文件集合,這里的要素特指影響食品安全的要素。例如,化學品控制程序記錄了食品企業內與化學品控制相關的所有事項。本程序包括流程、政策、負責的人員、批準化學品清單、存放要求、文件要求或其它記錄。企業內的所有前提方案都應書面化。
純度-是一種純的狀態或質量:不含有任何降低品質的物質或污染物。
召回-當產品違反法規或管理機構針對產品采取法律措施時,產品從市場中自動清除。
重新分級-再次評定不符合規格或低于標準的產品,或將其轉化為另一種用途(可達到某種標準的用途或其它目的)的過程。
拒收-拒絕接受不合格的產品。
通報食品注冊(RFR)-美國食品藥品監督管理局(FDA)采用的電子報告系統。任一食品企業若發現任何有可能導致嚴重健康后果的食品時應向FDA進行通報。該系統適用于所有FDA管理的食品和飼料類別,不包括食品添加劑和嬰幼兒配方乳。任何向美國提供人類和動物食品的生產、加工、包裝和儲存企業都適用于該法規。
風險評估-企業內的發現項分類至五個類別:沒有發現問題、觀察到小問題、需要改善、嚴重、不滿意。
安全密封-證明產品未受到損壞的一種貼封。
敏感的或易受影響的-容易受影響的或易受損的。在本標準中,敏感用來描述易受溫度影響的食品和易受蟲害污染或感染的企業內區域。
嚴重性-風險評估類別中的風險水平(例如,需要改善風險類別中的一個發現項的嚴重性如何?)
單一發現項-在同一標準主條款或相關要求下的單個
或多個發現。例如所有1.6托板條款下(1.6.1.1,1.6.1.2,
1.6.2.1,1.6.2.2)的所有發現項,作為一個單一發現項來評分。
一次性容器-設計為只可使用一次即被丟棄的容器。
濾袋-通常是指一塊縫合起來的布料,應用到貯料倉、攪拌器或者油罐運輸車輛的上方,在保護內部產品和產品接觸面不受污染的同時允許氣流通過。
供應商保證/保證書(LOG)-供應商提供給客戶的一封信,上面表明他們的產品滿足所有法規要求,并且保證他們即將生產和銷售給客戶的產品繼續滿足這些要求。
威脅評價、評估和管理(TEAM)-威脅評價的六個步驟
包括:
?確定所有操作中的潛在威脅
?評估威脅以確定那些高風險的威脅(最大負面影響的)
?制定威脅控制措施和管理控制程序以消除威脅或降低風險水平
?實施控制措施和建立對每個關鍵暴露點的監控。
?如果在管理點控制中出現違例,采取糾正措施。
?監督和驗證TEAM是有效的
總評分-所有類別的總評分。
有毒-能夠引起損害或死亡的,尤其是通過化學方式;
有毒性的。
可追溯性-任何可疑的原料或成品和最先的發貨位置的識別。當涉及到食品召回時,可追溯性是一個獨立的程序。
運輸故障流程-在產品運輸過程中,如果出現車輛故障或
冷卻裝置故障,確保冷藏或冷凍食物產品安全的流程。
驗證-確定程序或流程是否正確。
檢查-確定程序或流程是否被遵守。
清洗證明書/標簽-表明在裝貨之前卡車或車廂已經得到妥善清洗和/或消毒以防止其裝運的產品受污染的證明書/標簽。清洗證明書/標簽可能會包含與下列相關的信息:清洗日期、執行清洗的人員、清洗溫度或任何其它相關信息。
水分活度(aw)-在產品中,未與其它化學品結合的自由水的數量。這種水也可被簡稱為“自由、活性或非結合”水,并且因為它不受化學物的影響,它可以促進產品內的微生物增長或導致其它不良的化學變化。
撤回-當產品涉及違反法律措施的輕微違法行為,則產品
從市場中自動清除或糾正。
半成品-指正處在生產、加工或各種活動當中,并等待進一步深加工的產品
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