電子煙GMP 820認證咨詢
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電子煙GMP 820認證簡介
GMP820,美國醫療器械GMP認證QSR820良好生產規范(21CFR820標準),也叫QSR820認證。在企業和產品取得許可證的過程中,FDA不進行GMP體系評估,也不委托第三方機構進行GMP認證。當然,按照 QSR820 良好生產規范,這仍然是 FDA 的要求。在后續市場檢查過程或后續調查中,如果企業不遵守QSR820良好生產規范,將面臨FDA的處罰。電子煙告別“無照經營時代”,洗牌在即,市場將更加規范,暴利時代將過去。
制定電子煙GMP 820認證原因
產品安全與質量
2. 提高和維護消費者信心
3、制定電子煙行業產品標準
4. 為監管部門提供框架和依據
5、保護和促進電子煙的發展和創新
電子煙GMP 820質量檢驗報告內容
(1)保護帶電部件的保護
(2)機械強度其他檢測項目根據客戶需求確定
電子煙質量檢測項目(標準)
1質量檢驗2.成分分析3溫度檢驗4煙零檢驗
5.煙油檢測6.甲醛檢測7.電阻檢測8.發熱絲內阻8.
電壓檢測10.電流檢測11負載檢測12頻率檢測
13安全檢測14零化芯檢測15發熱絲檢測16煙堿檢測等
電子煙質量檢驗報告處理周期
處理電子煙質檢報告的周期為5-7個工作日,如果加急3個工作日,
出具CNAS及CMA資質質量檢驗報告,平臺通用
提供申請表和樣料
提供報告原件
GMP820,美國醫療器械GMP認證QSR820良好生產規范(21CFR820標準),也叫QSR820認證。在企業和產品取得許可證的過程中,FDA不進行GMP體系評估,也不委托第三方機構進行GMP認證。當然,按照 QSR820 良好生產規范,這仍然是 FDA 的要求。在后續市場檢查過程或后續調查中,如果企業不遵守QSR820良好生產規范,將面臨FDA的處罰。電子煙告別“無照經營時代”,洗牌在即,市場將更加規范,暴利時代將過去。
制定電子煙GMP 820認證原因
產品安全與質量
2. 提高和維護消費者信心
3、制定電子煙行業產品標準
4. 為監管部門提供框架和依據
5、保護和促進電子煙的發展和創新
電子煙GMP 820質量檢驗報告內容
(1)保護帶電部件的保護
(2)機械強度其他檢測項目根據客戶需求確定
電子煙質量檢測項目(標準)
1質量檢驗2.成分分析3溫度檢驗4煙零檢驗
5.煙油檢測6.甲醛檢測7.電阻檢測8.發熱絲內阻8.
電壓檢測10.電流檢測11負載檢測12頻率檢測
13安全檢測14零化芯檢測15發熱絲檢測16煙堿檢測等
電子煙質量檢驗報告處理周期
處理電子煙質檢報告的周期為5-7個工作日,如果加急3個工作日,
出具CNAS及CMA資質質量檢驗報告,平臺通用
提供申請表和樣料
提供報告原件
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